딥바이오 전립선암 진단 AI 스위스 허가 받아

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딥바이오 전립선암 진단 AI 스위스 허가 받아

2023-09-12

스위스 의약품청, ‘DeepDx Prostate’ 허가…현지 판매 가능

국내 기업이 개발한 AI(인공지능) 기반 전립선암 진단 보조 소프트웨어가 해외 규제당국으로부터 시판허가를 받아 눈길을 끈다.

딥바이오는 지난달 25일 자사의 인공지능 전립선암 진단 보조 소프트웨어 ‘DeepDx Prostate’가 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 시판 허가를 획득했다고 12일 밝혔다.

스위스 의약품청은 스위스에서 의약품 및 의료기기의 승인과 감독을 담당하는 곳으로, 이번 승인으로 딥바이오는 스위스에서 DeepDx Prostate를 판매할 수 있게 됐다.

DeepDx Prostate는 헤마톡실린-에오신(Hematoxylin & Eosin)으로 염색한 전립선 침생검 조직의 전체 슬라이드 이미지(Whole Slide Image·WSI)를 AI로 분석해 암 영역을 찾고, 중증도를 구분함으로써 암 진단을 보조하는 소프트웨어이다.